NMN再掀市场波澜!IHK领跑抗衰产业“新蓝海”
近日,中国国药监局公示了NMN(β-烟酰胺单核苷酸)可作为化妆品新原料备案通过的信息。一时间,政策利好带来NMN市场迅速升温,概念股一路走强,资本对行业的投资热度持续攀升。
据业内人士分析,此次国家放宽NMN行业的准入,昭示着NMN产业门槛的逐渐放开,未来国内NMN可用作膳食食品生产销售指日可待。
IHK赞助国内首个三甲医院NMN临床试验启动
为了推动NMN产业应用深化,由NMN龙头企业IHK全程赞助的我国首个三甲医院人体临床试验已经正式启动,标志着我国针对NMN的研究开始进入严肃的临床循证阶段。
本次试验负责人、中国科学院生物与化学交叉研究中心刘南教授表示,NMN作为NAD+的前体物质,它在改善生物衰老特征方面已经通过大量动物实验证实。这次试验将研究健康人群在服用NMN后,通过NMN-NAD+信号通路对人体转录组水平的影响。此次实验所需的全部NMN产品及纯净NMN原料,均由IHK全程提供。
科学验证NMN的安全性
NMN是当今抗衰老领域内最炙手可热的物质,位列《Nature》杂志盘点的最具抗衰老潜力物质第一梯队。早在2020年,全球率先进行NMN研究的日本就将NMN列入“非医疗清单”,NMN可以作为食品原料生产,这一批准也是日本政府对NMN安全性的高度认可。
但NMN进入中国市场以来,在市场持续火爆的背景下,不少人对NMN的安全性和功效却抱有质疑。因为此前有关NMN的科学研究大多是以小鼠作为实验对象,尽管小鼠的基因序列与人类极为相似,但NMN在小鼠身上具有显著功效并不意味着它在人类身上具有相同作用。
而事实上,早在人体试验开始之前,刘南教授就曾带领团队在比格犬身上做过试验测试,通过比格犬注射NMN的方式来测量大剂量NMN对比格犬会产生哪些独立作用。试验证明,大剂量的NMN在比格犬身上也没有副作用产生。
此次上海长征医院&中科院积极开展我国首个三甲医院NMN人体临床试验,将研究在不同年龄段中健康人群中新型生物标志物的自然变迁,以及研究NMN对健康人群中新型生物标志物的变化规律,评估NMN在健康人群中的安全性和耐受性以及血液代谢情况。这意味着人体服用NMN的安全性将被进一步验证,这对推动NMN行业以科学研究为基础的良性发展具有积极作用。
NMN的抗衰效果将被进一步证实
从1904年人类首次发现NAD+以来,关于NMN的科学研究持续了一百多年,其抗衰效果也获得了各权威机构、主流媒体的证实。在《Cell》、《Nature》、《Science》等世界顶级期刊上,已有近千篇论文揭示了NAD+前体NMN在衰老医学领域的重要突破。
2013年“抗衰教父”大卫·辛克莱尔于在《细胞》杂志上发文称, NMN提升NAD+一周后,22个月大的小鼠(相当于人类60岁)和之前判若两鼠,与6个月大的小鼠(相当于人类20岁)在线粒体稳态、肌肉健康等关键指标上有着相似水平。文章发表后,科学界为之震动,关于NMN的科学研究进程大幅加快。
我国也积极启动了关于NMN的相关研究。刘南教授作为相关领域的负责人,在最新的研究工作中发现,口服NMN之后,最直接效果就是肝脏的年轻化。改善肝脏之后,会通过血循环系统对全身进行调控,包括心脑血管和一些其他脏器在内都有一定的改善,这也证明NMN的效果是全身性的。
这次我国启动三甲医院人体临床试验,将通过临床数据在人身上产生第一手资料,NMN究竟如何并且在多大程度上能够改善人的衰老和健康,将会进一步得到试验证实。
我们离NMN“食品级新原料”还有多远?
由于各国管理制度不同,NMN在我国目前只能以“化妆品原料”备案生产销售,NMN保健品主要通过跨境电商方式在国内销售。而与普遍认知不同的是,我国NMN保健品市场虽然充斥着欧美、日本、以及我国香港地区的品牌,但90%以上的NMN产能都来源于中国。
IHK作为NMN产业的头部企业,始终致力于推动中国NMN商业化进程。从原料种植开始布局自己的全球产业链,并将自主科研作为产品的硬核驱动,从产品生产工艺、剂型等方面突破优化,打造符合人体临床试验要求的高纯度、高吸收的NMN原料和产品。
此次上海长征医院选用IHK NMN作为人体实验的原料产品,一是因为IHK 的NMN原料符合药用级和美国药典(USP)级标准;二是IHK 的NMN产品拥有FDA、cGMP资质认证,并经过多批生产检验层层把关。无论在品质上还是质检上都具有双重保障。
目前,试验已经完成人群募集,接下来将采用基因测序的方法,对老、中、轻三个年龄组的人群进行试验测试,试验结果也将逐步公布于众。
与欧美、日等国家相比,我国的NMN产业虽然起步较晚,但也逐渐步入了成熟期。此次NMN人体临床试验的开展,以及NMN原料作为化妆品“合法身份”开放的政策利好,无疑是给NMN产业链上了“润滑剂”,势必将大大推动我国NMN商业化进程的步伐。NMN变身“食品级新原料”的产业愿景既迫在眉睫,也势在必行。
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