全球首款口服型XPO1抑制剂塞利尼索在益药药房广州越秀店完成华南首批销售

多发性骨髓瘤属于血液系统恶性肿瘤，约占所有血液学肿瘤的10%-15%，目前仍被认为是无法治愈的血液系统恶性肿瘤。现有的治疗方案并不能满足患者的需求，复发难治的多发性骨髓瘤患者缺乏新的疗法来延长生存时间，提高其生存获益。

2021年12月14日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了塞利尼索(商品名:希维奥®)的新药上市申请，通过与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤。

2022年5月16日，塞利尼索片(希维奥®)华南首张处方已经开出，在益药药房广州越秀店完成华南首单销售，标志着作为目前全球首款首款口服型XPO1抑制剂在国内开始商业化。目前塞利尼索片已逐渐到益药·药房的全国各个门店，力求方便全国各地的多发性骨髓瘤患者。

复发难治性骨髓瘤生存预后较差，临床亟待新的药物与治疗方式

多发性骨髓瘤到底是什么?多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是由于单克隆浆细胞恶性增殖 、广泛浸润并分泌大量单克隆免疫球蛋白(M蛋白)从而引起广泛的骨质破坏，反复感染，贫血，高钙血症、高粘滞综合症及肾功能不全等一系列临床表现的血液系统恶性疾病[1]。多见于中老年人，总体发病率为1.5-2/100000,位居血液系统恶性肿瘤的第二位[2]。

多发性骨髓瘤在很多国家是血液系统第二常见的恶性肿瘤。多发性骨髓瘤容易复发、治愈困难，而且在复发之后缺乏标准治疗方案。虽然目前越来越多的新药应用于临床，但是多发性骨髓瘤患者治疗方案的选择也变得非常重要。

虽然多发性骨髓瘤尚无治愈方法，但有些治疗可帮助患者减轻症状并提高生活质量。多发性骨髓瘤患者常用的治疗药物包括蛋白酶体抑制剂( PIs)、免疫调节药物( IMiDs)、单克隆抗体等，这些可以与标准化疗联用作为多发性骨髓瘤的进一步治疗选择。

塞利尼索片是一个针对肿瘤治疗全新机制的口服选择性核输出抑制剂(SINE)，多个塞利尼索联合疗法治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，已获得美国国家综合癌症网络(NCCN)指南欧洲血液学协会(EHA)与欧洲肿瘤内科学会(ESMO)共同发布的《EHA-ESMO多发性骨髓瘤诊断、治疗和随访的临床实践指南》、《中国多发性骨髓瘤诊治指南》和中国临床肿瘤协会(CSCO)诊疗指南的推荐[3,4]。

对于多发性骨髓瘤患者，塞利尼索的临床应用有望改变国内诊疗困境，期待塞利尼索能造福我国更多患者及其家庭。

本文内容仅为医学信息分享之目的，仅供参考，如需购买处方药品，请前往医院就诊并向医疗专业人士寻求意见。

参考文献：

[1] 中国多发性骨髓瘤诊治指南(2017年修订). 中华内科杂志.2017;56(11): 866-870.

[2] 复旦大学附属中山医院多发性骨髓瘤诊疗规范 (v1.2019)2018;25(5):855-859.

[3] Qingliang ZENG, China Maternal and Child Health,2021,36(08),1723-1725 DOI:10.19829/j.zgfybj.issn.1001-4411.2021.08.006*XPOVIO® and NEXPOVIO® are registered trademark of KaryopharmTherapeutics Inc..

[4] Dimopoulos M A, Moreau P, TerposE, et al.Multiple myeloma: EHA-ESMO Clinical Practice Guidelines fordiagnosis,treatment and follow-up[J]. HemaSphere, 2021, 5(2): e528.

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